Um consórcio internacional coordenado por uma empresa portuguesa com o objetivo de desenvolver um tratamento inovador para a artrite reumatóide conseguiu um financiamento europeu no valor de 1,36 milhões de euros.
Um consórcio industrial internacional coordenado por uma empresa portuguesa com o objetivo de desenvolver um tratamento inovador para a artrite reumatóide conseguiu um financiamento europeu no valor de 1,36 milhões de euros (que resulta num orçamento total para o projeto de 1,72 milhões).
Em comunicado enviado ao Boas Notícias, a empresa portuguesa TechnoPhage, responsável pela coordenação do grupo, explica que o projeto passa por levar o TA_101, um pequeno domínio de anticorpo desenvolvido por aquela companhia para tratar a artrite reumatóide, até à fase clínica, através de um novo modo de administração para o mercado de terapêuticas biológicas.
Os principais propósitos do trabalho dos investigadores são, portanto, desenvolver um método eficiente para a produção do TA_101 para ensaios clínicos, realizar ensaios clínicos de fase I em voluntários saudáveis e criar um sistema inovador, baseado na tecnologia de microagulhas, para a administração mais cómoda e eficiente do fármaco.
“Este projeto combina um novo princípio ativo (o TA_101) com uma estratégia inovadora de administração e formulação”, explica Miguel Garcia, diretor executivo da TechnoPhage. “Os resultados preliminares sugerem ganhos significativos para os doentes, sendo que o projeto permitirá ainda a obtenção de novos conhecimentos no plano europeu”.
“Estou muito satisfeito que a TechnoPhage assuma a coordenação deste projeto que conta com uma forte equipa de especialistas na área da investigação e desenvolvimento de novos medicamentos”, acrescenta o responsável português.
A equipa prevê que o projeto “TA101 GOCLIN: Desenvolvimento clínico do TA_101 para o tratamento da artrite reumatóide”, que contará, assim, com o apoio do Sétimo Programa-Quadro da União Europeia, seja concluído em 2015, tendo uma duração total de 26 meses.
A investigação e desenvolvimento contará com os sete parceiros industriais envolvidos neste trabalho, provenientes de cinco países europeus: Bélgica, França, Alemanha e Portugal.
A empresa parceira Amspar BV irá desenvolver um adesivo transdérmico baseado na tecnologia inovadora de microagulhas para administrar o medicamento, trabalhando em estreita colaboração com a Laboratoires Plasto Santé (especialista no desenvolvimento de adesivos transdérmicos) e com a empresa MicroCreate BV (especialista na produção de microagulhas).
Já as empresas Q-Biologicals NV e ARTES Biotechnology GmbH irão desenvolver um processo otimizado de produção do pequeno domínio de anticorpo para a realização do ensaio clínico segundo as Boas Práticas de Fabrico. Os ensaios clínicos serão realizados pela empresa belga SGS Life Science Services.
Um dos tipos mais incapacitantes de artrite
A artrite reumatóide, uma doença relacionada com o envelhecimento, é considerada um dos tipos mais incapacitantes de artrite, comportando custos elevados para os doentes e para a sociedade como um todo.
Além disso, as terapêuticas existentes no mercado revelam insuficiências ao nível da eficácia do tratamento e do custo final para os doentes, salienta a TechnoPhage.
O desenvolvimento de um fármaco mais eficaz é, como tal, indispensável, em particular se se considerar que o número de pessoas com 65 ou mais anos na Europa irá quase duplicar nos próximos 50 anos – de 85 milhões em 2008, estima-se que passará para 151 milhões em 2060.
O projecto TA101 GOCLIN pretende, assim, fornecer dados de segurança em seres humanos através de ensaios clínicos de fase Ia e Ib desenvolvendo, em paralelo, um modo de administração inovador do princípio ativo TA101, permitindo a administração autónoma do medicamento.
Clique AQUI para aceder ao site oficial do projeto (em inglês).
